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無菌醫療器械包裝的種類

來源:英碩包裝   發布時間:2019-11-27   點擊量:133

根據器械使用的范圍,國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械(6801)、顯微外科手術器械(6802)、神經外科手術器械(6803)、眼科手術器械(6804)等(括號類數字為產品分類號)

手術室醫療器械醫用吸塑盒.jpg

從包裝角度來看,主要分為與人體直接接觸器械(如注射器等)和與人體非直接接觸的設備(如CT設備等);從包裝技術分,主要包括采取無菌包裝(多為一次性器械)和非無菌包裝。根據目前實際使用情況,50%以上的設備需要無菌包裝。


國際標準對醫療器械滅菌要求就是必須能完成無菌產品的生產包裝,通過切實可行的方法使醫療器械受到微生物污染的程度降到最低。根據滅菌方法的不同,又可對醫療器械無菌產品分為環氧乙烷氣體消毒法(ETO)滅菌和輻射滅菌,后者是無菌包裝未來的發展方向。




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